Paracetamol u trudnoći – siguran izbor za povremenu primjenu

Ukratko

Primjena lijekova tijekom trudnoće često izaziva zabrinutost, osobito kada se u javnosti pojave proturječne ili senzacionalističke tvrdnje. Paracetamol, najčešće korišteni analgetik i antipiretik među trudnicama, posljednjih je godina postao tema rasprava zbog mogućih povezanosti s neurorazvojnim poremećajima kod djece. Ipak, suvremeni znanstveni dokazi i preporuke vodećih stručnih organizacija jasno pokazuju da je paracetamol, kada se primjenjuje u najnižoj učinkovitoj dozi i tijekom najkraćeg potrebnog razdoblja, i dalje lijek prvog izbora za ublažavanje boli i snižavanje temperature u trudnoći. Ključno je naglasiti da kratkotrajna, povremena primjena ne nosi povećan rizik za majku ni dijete, a nepotrebno izbjegavanje ovog lijeka može dovesti do neliječenja stanja koja sama po sebi predstavljaju rizik za trudnoću.

Za one koji žele doznati više

Paracetamol se smatra analgetikom i antipiretikom prvog izbora za primjenu tijekom trudnoće kada za to postoji klinička indikacija, zbog njegove dokazane učinkovitosti te nepostojanja sigurnijih alternativa za liječenje boli i povišene tjelesne temperature u ovoj populaciji. Regulatorna tijela, poput Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) i Europske agencije za lijekove (EMA), tradicionalno smatraju da paracetamol, kada se primjenjuje u preporučenim dozama, nosi minimalan teratogeni rizik.

Znanstveni dokazi pokazuju da kratkotrajna i povremena primjena paracetamola tijekom trudnoće nije povezana s povećanim rizikom za velike kongenitalne malformacije, prijevremeni porod, nisku porođajnu masu ili malu gestacijsku dob.

Međutim, novije epidemiološke studije i sustavni pregledi izvijestili su da je produljena ili učestala prenatalna izloženost paracetamolu povezana s blagim do umjereno povećanim rizikom za neurorazvojne poremećaje, poput poremećaja iz spektra autizma (ASD) i poremećaja pažnje/hiperaktivnosti (ADHD), pri čemu se objedinjeni omjeri rizika (engl. pooled risk ratios) obično kreću u rasponu od 1,19 do 1,34 za ASD i ADHD. Međutim, te su povezanosti dosljedno oslabljene ili potpuno nestaju u analizama koje koriste kontrolu među braćom i sestrama (engl. sibling-control analyses), a koje uzimaju u obzir zajedničke obiteljske i genetske čimbenike, što upućuje na to da opažene povezanosti u konvencionalnim analizama vjerojatno nisu uzročne.

Apsolutne razlike u riziku su male; primjerice, jedno veliko populacijsko istraživanje utvrdilo je 0,09% veći apsolutni rizik za razvoj autizma u dobi od deset godina među djecom koja su bila izložena paracetamolu tijekom trudnoće u odnosu na neizloženu djecu. Odnos doza–odgovor, zabilježen u nekim studijama, također nestaje nakon rigorozne prilagodbe za zbunjujuće čimbenike te u analizama među braćom i sestrama. Posebno valja istaknuti da zbunjujući čimbenici (varijable koje mogu stvoriti prividnu ili pogrešnu povezanost), poput indikacije za primjenu lijeka (npr. majčina bol, infekcija ili anamneza psihijatrijskih bolesti), kao i genetska predispozicija, objašnjavaju veći dio prividno povećanog rizika.

S mehanističkog stajališta, poznato je da paracetamol prolazi kroz posteljicu te može utjecati na fetalne neurorazvojne puteve, no klinička važnost ovih nalaza ostaje nejasna. Prema mišljenju stručnih skupina i najnovijim preporukama stručnih društava i organizacija, paracetamol se treba primjenjivati u najnižoj učinkovitoj dozi, tijekom najkraćeg mogućeg razdoblja, te isključivo kada je medicinski indiciran. Neselektivna ili dugotrajna primjena trebala bi se izbjegavati, a kada je moguće, treba razmotriti nefarmakološke metode liječenja.

Preporuke stručnih organizacija

Najnovije preporuke vodećih stručnih organizacija, uključujući Američko udruženje opstetričara i ginekologa (ACOG), Društvo za fetalno-maternalnu medicinu (SMFM) i Svjetsku zdravstvenu organizaciju (WHO), i dalje podupiru primjenu paracetamola kao lijeka prvog izbora za ublažavanje boli i snižavanje povišene tjelesne temperature u trudnoći kada je to klinički indicirano, unatoč novijim epidemiološkim podacima koji upućuju na moguće povezanosti s neurorazvojnim poremećajima poput ADHD-a i ASD-a u potomstva.

Ove organizacije naglašavaju da dostupni dokazi ne potvrđuju uzročnu povezanost između prenatalne izloženosti paracetamolu i neurorazvojnih poremećaja, ponajprije zbog utjecaja zbunjujućih čimbenika, kao što su indikacija za primjenu, genetska predispozicija i obiteljsko okruženje. Studije visoke metodološke kvalitete koje koriste analize s kontrolom među braćom i sestrama nisu utvrdile klinički značajno povećanje rizika za razvoj ASD-a ili ADHD-a kod djece čije su majke tijekom trudnoće koristile paracetamol.

Trenutačni konsenzus jest da se paracetamol treba primjenjivati u najnižoj učinkovitoj dozi i kroz najkraće moguće vrijeme, te isključivo kada je medicinski opravdano. Rutinska ili dugotrajna primjena bez jasne indikacije se ne preporučuje, a trudnice bi se trebale posavjetovati sa svojim liječnikom prije započinjanja dugotrajne ili učestale primjene. Nema posebnih ograničenja u doziranju iznad uobičajenih za odrasle (maksimalno 4 g/dan), no savjetuje se minimiziranje izloženosti.

Štetnost neutemeljenih izjava

Brojni znanstvenici upozoravaju da bi upozoravanje trudnica da ne uzimaju paracetamol moglo biti štetno, osim što je znanstveno neutemeljeno. Budući da su lijekovi za ublažavanje boli i snižavanje temperature u trudnoći vrlo ograničeni, paracetamol ima jedan od najduljih i najsigurnijih profila primjene. Upozorenja protiv njegove uporabe mogla bi biti štetna, jer bi mogla povećati strah i zabrinutost trudnica u razdoblju kada im to najmanje treba, a takvi savjeti nisu utemeljeni na znanstvenim dokazima. Ublažavanje boli u trudnoći izrazito je nedostatno, a paracetamol je daleko sigurnija opcija od većine drugih analgetika.

Dodatno, povezivanje uporabe paracetamola u trudnoći s pojavom autizma može imati negativne psihološke posljedice za roditelje, osobito majke. Time se povećava rizik od krivnje, stigmatizacije i samookrivljavanja, premda ne postoje dokazi koji bi takve tvrdnje potkrijepili.

Stručnjaci ističu da se povećana pojavnost autizma uglavnom može objasniti većim brojem dijagnosticiranih slučajeva, a ne stvarnim porastom učestalosti poremećaja. Dijagnostički kriteriji su se s vremenom proširili i sada obuhvaćaju širi spektar simptoma, uključujući odrasle osobe i blaže oblike poremećaja.

Zaključak

Trenutačni znanstveni konsenzus potvrđuje da ne postoje dokazi o klinički značajnoj uzročnoj povezanosti između primjene paracetamola u trudnoći i neurorazvojnih poremećaja u djece. Prema dostupnim dokazima, paracetamol se i dalje smatra prikladnim lijekom za kratkotrajnu i medicinski indiciranu primjenu tijekom trudnoće, dok bi dugotrajnu ili učestalu primjenu trebalo ograničiti na slučajeve kada je to neophodno i uz liječnički nadzor. Prije započinjanja primjene bilo kojeg lijeka u trudnoći, uključujući i paracetamol, preporučuje se savjetovanje s liječnikom radi procjene koristi i mogućih rizika.

Tekst pripremila: Viktorija Erdeljić Turk

Pročitajte još jedan članak objavljen na blogu Pharmaca na ovu temu: Primjena paracetamola tijekom trudnoće ne povećava rizik od neurorazvojnih poremećaja u djece.

Literatura:

1. De Fays L, i sur.. Use of Paracetamol During Pregnancy and Child Neurological Development. Developmental Medicine and Child Neurology. 2015;57(8):718-24.

2. Zafeiri A, Mitchell RT, Hay DC, Fowler PA. Over-the-Counter Analgesics During Pregnancy: A Comprehensive Review of Global Prevalence and Offspring Safety.

Human Reproduction Update. 2021;27(1):67-95.

3. Ahlqvist VH, Sjöqvist H, Dalman C, i sur. Acetaminophen Use During Pregnancy and Children’s Risk of Autism, ADHD, and Intellectual Disability. JAMA 2024;331(14):1205-1214.

4. Bauer AZ, Swan SH, Kriebel D, i sur. Paracetamol Use During Pregnancy - A Call for Precautionary Action. Nature Reviews. Endocrinology. 2021;17(12):757-766.

5. de Castro CT, Pereira M, Dos Santos DB. Association Between Paracetamol Use During Pregnancy and Perinatal Outcomes: Prospective NISAMI Cohort. PloS One. 2022;17(4):e0267270.

6. Castro CT, Gama RS, Pereira M, i sur. Effect of Acetaminophen Use During Pregnancy on Adverse Pregnancy Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Expert Opinion on Drug Safety. 2022;21(2):241-251.

7. Scialli AR, Ang R, Breitmeyer J, Royal MA. A Review of the Literature on the Effects of Acetaminophen on Pregnancy Outcome. Reproductive Toxicology (Elmsford, N.Y.). 2010;30(4):495-507.

8. Patel R, Sushko K, van den Anker J, Samiee-Zafarghandy S. Long-Term Safety of Prenatal and Neonatal Exposure to Paracetamol: A Systematic Review. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(4):2128.

9. Bauer AZ, Kriebel D, Herbert MR, Bornehag CG, Swan SH. Prenatal Paracetamol Exposure and Child Neurodevelopment: A Review. Hormones and Behavior. 2018;101:125-147.

10. Vlenterie R, Wood ME, Brandlistuen RE, i sur. Neurodevelopmental Problems at 18 Months Among Children Exposed to Paracetamol in Utero: A Propensity Score Matched Cohort Study. International Journal of Epidemiology. 2016;45(6):1998-2008.

11. Nilsen K, Staff AC, Krogsrud SK. Paracetamol Use in Pregnancy: Not as Safe as We May Think? Acta Obstetricia Et Gynecologica Scandinavica. 2023;102(6):652-656.

12. Vedel C, Jørgensen DS, Kristensen DM, Petersen OB, Greisen G. The Use of Paracetamol During Pregnancy: A Qualitative Study and Possible Strategies for a Clinical Trial. PloS One. 2022;17(9):e0271537.

13. Damkier P, Gram EB, Ceulemans M, i sur. Acetaminophen in Pregnancy and Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder and Autism Spectrum Disorder. Obstetrics and Gynecology. 2025;145(2):168-176.

14. Prada D, Ritz B, Bauer AZ, Baccarelli AA. Evaluation of the Evidence on Acetaminophen Use and Neurodevelopmental Disorders Using the Navigation Guide Methodology. Environmental Health : A Global Access Science Source. 2025;24(1):56.

13. Nature. News. 22 September 2025, Update 23 September 2025. Trump links autism and Tylenol: is there any truth to it? https://www.nature.com/articles/d41586-025-02876-1

Pristupljeno 30.9.2025.